《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比剂(jì)量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物吉H是哪里的车牌号，吉h是哪个城市的车牌市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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